São Paulo – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu nesta terça-feira (02) o pedido de autorização para começo dos estudos clínicos e testagem do soro anticovid do Instituto Butantan, plasma com anticorpos produzidos por cavalos, que está sendo estudado e desenvolvido para diminuir os efeitos da doença nas pessoas infectadas que estão com sintomas graves.

O soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação, e aplicado em cavalos, que produzem anticorpos do tipo IgG. Estes anticorpos são extraídos do sangue e purificados

O soro é feito a partir de um vírus inativado por radiação, e aplicado em cavalos, que produzem anticorpos do tipo IgG (Foto: Arquivo/ABr)

Em nota, a Agência afirmou que recebeu o pedido de autorização para o DDCM (Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento) do soro Hiperimune ant-SARS-CoV-2, mas que ainda não foi apresentado o DEEC (Dossiê Específico de Ensaio Clinico), contendo o protocolo clínico do estudo a ser realizado.

O DEEC é um dos documentos obrigatórios para análise do DDCM e o principal documento para avaliação de um pedido de pesquisa clínica de medicamentos com seres humanos.